Ni aina gani ya maji inahitajika kwa kuongeza nonsterile?
Ni aina gani ya maji inahitajika kwa kuongeza nonsterile?

Video: Ni aina gani ya maji inahitajika kwa kuongeza nonsterile?

Video: Ni aina gani ya maji inahitajika kwa kuongeza nonsterile?
Video: Mabadiliko ya ute kwenye vipindi tofauti vya mzunguko wa hedhi 2024, Julai
Anonim

Imetakaswa Maji (tazama Iliyotakaswa Maji monograph) zitatumika kwa kuchanganya nonsterile maandalizi ya dawa wakati uundaji unaonyesha ujumuishaji wa maji . Imetakaswa Maji inapaswa kutumika kwa vifaa vya kusafisha na vyombo.

Kwa hiyo, ni aina gani za mchanganyiko wa maandalizi yasiyo ya kawaida?

USP inafafanua tatu makundi ya mchanganyiko wa nonsterile : rahisi, wastani, na ngumu.

Baadaye, swali ni, je, upyaji sheria unazingatiwa kuwa mchanganyiko? FDA inasema kuwa " Inachanganya haijumuishi kuchanganya, kujenga upya , au vitendo kama hivyo ambavyo hufanywa kulingana na maagizo yaliyomo katika uwekaji alama uliyothibitishwa uliotolewa na mtengenezaji wa bidhaa na maelekezo mengine ya mtengenezaji yanayolingana na uwekaji huo "[21 USC 321 (k) na (m)].

Kuweka mtazamo huu, ni nini tata isiyo na mchanganyiko wa kuzaa?

Sio tata - mchanganyiko wa kuzaa : kuchanganya ya maandalizi ya madawa ya kulevya ambayo yanahitaji mafunzo maalum, mazingira maalum au vifaa maalum au vifaa au matumizi ya kuchanganya mbinu na taratibu ambazo zinaweza kutoa hatari kubwa kwa kiunganishi au mgonjwa.

Je! Miongozo ya USP 797 inajumuisha nini?

Sura ya 797 hutoa kiwango cha chini cha mazoezi na ubora viwango kwa CSPs ya dawa na virutubisho, kulingana na habari ya sasa ya kisayansi na mazoea bora ya uzingatiaji wa kuzaa. Sura hiyo inazungumza Viwango vya USP 797 kwa kusafisha na kusafisha vimelea vya chumba cha kusafisha maduka ya dawa, ikiwa ni pamoja na bidhaa ambazo zinapaswa kutumiwa.

Ilipendekeza: