Orodha ya maudhui:

Ni nani anayehusika na kuripoti matukio mabaya?
Ni nani anayehusika na kuripoti matukio mabaya?

Video: Ni nani anayehusika na kuripoti matukio mabaya?

Video: Ni nani anayehusika na kuripoti matukio mabaya?
Video: Mazoezi ya Maumivu ya Mgongo wa Chini / Mazoezi ya Diski ya Mgongo . (In Swahili) Kenya . 2024, Juni
Anonim

Ikiwa SAE inashukiwa kuwa ni matokeo ya bidhaa, inapaswa kuripotiwa kwa FDA haraka iwezekanavyo. Ripoti za SAE zinaweza kuwasilishwa na mtumiaji au mtaalamu wa huduma ya afya ndani ya mwaka 1 wa hafla hiyo, ingawa ndani ya siku 15 inahimizwa.

Pia, ni nani anayeweza kuripoti matukio mabaya?

Kuripoti ya matukio mabaya kutoka hatua ya utunzaji ni hiari nchini Merika. FDA inapokea zingine tukio baya na kosa la dawa ripoti moja kwa moja kutoka kwa wataalamu wa huduma za afya (kama madaktari, wafamasia, wauguzi na wengine) na watumiaji (kama wagonjwa, wanafamilia, wanasheria na wengineo).

Mbali na hapo juu, kwa nini taarifa mbaya ya hafla ni muhimu? Usalama wa mshiriki kuripoti mifumo ni sehemu muhimu ya mchakato kwani inasaidia orodha inayohusiana na dawa matukio wakati wa mchakato wa majaribio ya kliniki na baada ya bidhaa kuidhinishwa kupitia ufuatiliaji wa uuzaji wa alama. Kuripoti ni msingi wa kugundua maswala ya usalama wa somo.

Kwa njia hii, ni mashirika gani ya serikali ambayo matukio mabaya yanapaswa kuripotiwa?

ADEs unaweza kuwa iliripotiwa moja kwa moja na HCP au mtumiaji wa FDA akitumia MedWatch, au wao unaweza kuwa iliripotiwa kwa mtengenezaji ambaye kwa upande wake ripoti wao kwa FDA (KIELELEZO 1).

Ninawezaje kuripoti tukio baya mbaya?

Tumia moja ya njia hapa chini kuwasilisha ripoti mbaya za hafla kwa FDA:

  1. Ripoti Mkondoni.
  2. Fomu ya Kuripoti ya Mtumiaji FDA 3500B.
  3. Piga FDA kwa 1-800-FDA-1088 kuripoti kwa simu.
  4. Kuripoti Fomu FDA 3500 inayotumiwa sana na wataalamu wa afya.

Ilipendekeza: