Video: Ni nani aliyeunda Sheria ya Kuripoti Kifaa cha Matibabu?
2024 Mwandishi: Michael Samuels | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2023-12-16 01:52
Matendo yamebadilishwa: Chakula cha Shirikisho, Dawa na Cosm
Kwa hivyo, Sheria ya Kifaa cha Matibabu ilitungwa lini?
Sheria ya Udhibiti wa Kifaa cha Matibabu
| Kichwa kirefu | Sheria ya kurekebisha Sheria ya Shirikisho la Chakula, Dawa, na Vipodozi ili kutoa usalama na ufanisi wa vifaa vya matibabu vilivyokusudiwa kutumiwa na binadamu, na kwa madhumuni mengine. |
| Iliyotungwa na | Bunge la 94 la Merika |
| Ufanisi | Mei 28, 1976 |
| Manukuu | |
|---|---|
| Sheria ya umma | 94-295 |
Mtu anaweza pia kuuliza, ni nini kusudi la Sheria Salama ya Kifaa cha Tiba? Sheria ya Vifaa vya Tiba Salama ya 1990 (SMDA) (Sheria ya Umma 102-629) inahitaji gari la wagonjwa upasuaji vituo, hospitali, vituo vya uchunguzi wa wagonjwa wa nje na vifaa vingine vya watumiaji kuripoti matukio yote ambayo kifaa cha matibabu au kosa la mtumiaji linaweza kusababisha au kuchangia kifo, jeraha kubwa au ugonjwa mbaya wa
Halafu, ninawezaje kuripoti mtu asiyejulikana kwa FDA?
Unaweza ripoti shida kwa FDA mkondoni, kupitia simu, au kupitia barua. Kwa dharura: Piga simu 9-1-1 mara moja. Katika hali ndogo za dharura (ambazo ni za haraka lakini sio za kutishia maisha), wewe au mtaalamu wako wa huduma ya afya anaweza ripoti matatizo kwa Ya FDA laini ya dharura kwa 1-866-300-4374 au 301-796-8240.
Fomu ya MedWatch ni nini?
MedWatch ni Utawala wa Chakula na Dawa "Habari ya Usalama na Mpango Mbaya wa Kuripoti Tukio." Inashirikiana na Mfumo wa Taarifa mbaya ya Tukio la FDA (FAERS au AERS). MedWatch hutumiwa kwa kuripoti tukio baya au tukio la sentinel.
Ilipendekeza:
Je! Programu ni kifaa cha matibabu?
Programu iliyo na madhumuni ya matibabu ambayo inafanya kazi kwenye jukwaa la jumla la kompyuta, yaani, jukwaa la kompyuta ambalo halina kusudi la matibabu, inachukuliwa kuwa Programu kama Kifaa cha Matibabu. Programu kama Kifaa cha Matibabu ina uwezo wa kufanya kazi kwa madhumuni ya jumla (madhumuni yasiyo ya kimatibabu) majukwaa ya kompyuta
Ni nani anayehusika na kuripoti matukio mabaya?
Ikiwa SAE inashukiwa kuwa ni matokeo ya bidhaa, inapaswa kuripotiwa kwa FDA haraka iwezekanavyo. Ripoti za SAE zinaweza kuwasilishwa na mtumiaji au mtaalamu wa huduma ya afya ndani ya mwaka 1 wa hafla hiyo, ingawa ndani ya siku 15 imehimizwa
Je! Kifaa cha kusikia ni kifaa cha kusaidia?
Wataalam wa afya hutumia majina anuwai kuelezea vifaa vya kusaidia: Vifaa vya kusikiliza vya kusaidia (ALDs) husaidia kukuza sauti ambazo unataka kusikia, haswa pale ambapo kuna kelele nyingi za nyuma. ALD zinaweza kutumiwa na msaada wa kusikia au kupandikiza cochlear kusaidia mvaaji kusikia sauti fulani bora
Je! MRI ni kifaa cha matibabu?
Imaging resonance magnetic (MRI) ni mbinu ya kimatibabu ya kupiga picha inayotumiwa katika radiolojia kuunda picha za anatomia na michakato ya kisaikolojia ya mwili. Skena za MRI hutumia sehemu zenye nguvu za sumaku, gradients za uwanja wa magnetic, na mawimbi ya redio kutoa picha za viungo mwilini
Je! Ni vifaa gani vya matibabu vinavyofafanuliwa na Sheria ya Kifaa cha Tiba Salama?
Kifaa cha matibabu kinafafanuliwa na Sheria ya Vifaa vya Matibabu salama ya 1990 kujumuisha chombo chochote, kifaa, au makala yoyote ambayo hutumika kuzuia, kutambua, kupunguza au kutibu ugonjwa unaoathiri muundo au utendaji wa mwili isipokuwa madawa